廣州市黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局廣州開發(fā)區(qū)行政審批局關(guān)于對康立明生物體外診斷試劑研發(fā)檢測生產(chǎn)基地項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2024-11-05丨 廣東
擴建，主要從事體外診斷試劑盒生產(chǎn)和研發(fā)、血液分析檢測等儀器的生產(chǎn)和研發(fā)以及腫瘤前期的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)，年增加產(chǎn)能腸癌檢測試劑盒產(chǎn)品270萬人份、膀胱癌檢測試劑盒產(chǎn)品40萬人份、FIT便潛血檢測試劑盒250萬人份（新增）、全自動便潛血分析儀1000臺（新增），增加出具病理檢測報告142萬份、出具FIT便潛 查看詳情>>
養(yǎng)基10萬劑、分子診斷試劑盒150萬劑、多糖肽爽膚水65萬劑、多糖肽養(yǎng)膚凍干粉65萬劑、多糖肽補水凝膠65萬劑、多糖肽潤膚霜65萬劑、重組膠原蛋白補水凝膠65萬劑、重組多肽護膚凝膠65萬劑、多糖肽面膜65萬劑、多糖肽洗面奶65萬劑。 項目生活污水經(jīng)處理后排入樂從污水處理廠處理。生產(chǎn)廢水包括工藝廢水（ 查看詳情>>
目名稱：高分子體外診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)化項目項目單位：深圳市固源塑膠制品有限公司立項類型：備案立項時間：2024-05-06 查看詳情>>
物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響報告表的批復(fù) 穗環(huán)管影（云）[2024]3號 2024-01-03 廣東聚誠生物技術(shù)有限公司 廣東廣州白云區(qū) 公告期限：自本公告發(fā)布之日起滿六十日屆滿。 聯(lián)系電話：020-86179557傳 真： 查看詳情>>
廣州市生態(tài)環(huán)境局白云分局關(guān)于對廣東聚誠生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2023-12-26丨 廣東
物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件等，按照建設(shè)項目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，我局擬對該項目環(huán)境影響評價文件作出審查。為體現(xiàn)公開、公正的原則，強化公眾參與，現(xiàn)將該項目環(huán)境影響評價文件基本情況予以公示，公示期為 2023年12月 26日至 2024年01月02日（ 查看詳情>>
盒、革蘭氏陰性感染診斷試劑盒、方格星蟲功能食品、內(nèi)毒素血癥治療型藥物、細菌內(nèi)毒素分析儀等產(chǎn)品的產(chǎn)能擴大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。項目建成投產(chǎn)后，具備產(chǎn)能產(chǎn)值規(guī)模6億元以上，年利稅4300萬元以上，增加就業(yè)崗位20個。建設(shè)單位:湛江博康海洋生物有限公司備案機關(guān):湛江市麻章區(qū)發(fā)展和改革局備案申報日期:2023/12 查看詳情>>
物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目 廣東聚誠生物技術(shù)有限公司 廣東廣州白云區(qū) 廣州藍碧環(huán)境科學(xué)工程顧問有限公司 環(huán)境影響報告表 廣東聚誠生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響報告表 公告期限：自本公告發(fā)布之日起10個工作日屆滿，聯(lián)系電話：020-8617 查看詳情>>
物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價公示 一、建設(shè)項目的名稱及概要 項目名稱：廣東聚誠生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目 地理位置：廣州市白云區(qū)廣州民營科技園云正大道1112號B棟601、602、603、604、605、606室 項目概況：本項目主要從 查看詳情>>
測試劑盒、動物疫病診斷試劑盒、檢測卡、體外診斷試劑等）、實驗儀器設(shè)備（酶標儀、膠體金檢測卡定量分析儀、熒光免疫分析儀）的研發(fā)、生產(chǎn)，主要生產(chǎn)工藝為：1）制純化水、稀釋、配制、包被、封閉、干燥、分裝、包裝、入庫；2）制純化水、稀釋、配制、標記、包被、干燥、切條、組裝、封口、分裝、包裝、入庫；3）組裝、 查看詳情>>
物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價公示 一、建設(shè)項目的名稱及概要 項目名稱：廣東聚誠生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑盒生產(chǎn)及研發(fā)實驗室建設(shè)項目 地理位置：廣州市白云區(qū)廣州民營科技園云正大道1112號B棟601、602、603、604、605、606室 項目概況：本項目主要從 查看詳情>>
科研用緩沖液、體外診斷試劑盒的生產(chǎn)及體外診斷試劑盒、熒光素酶底物、熒光素類似物的研發(fā)。項目建成后年產(chǎn)科研用緩沖液10720L，體外診斷試劑盒2000盒，年研發(fā)熒光素酶底物200g、熒光素類似物200g。不涉及P3、P4生物安全實驗室，不含研發(fā)中試。項目承租面積約1196m2。員工共50人，年工作天數(shù) 查看詳情>>
芯片研發(fā)平臺、體外診斷試劑盒平臺和免疫平臺，設(shè)計研發(fā)免疫表征多肽芯片（8寸晶圓）500片/年，生產(chǎn)體外診斷試劑盒5萬人份/年，免疫檢測5000例/年。調(diào)試期間，實際生產(chǎn)研發(fā)免疫表征多肽芯片（8寸晶圓）133片/年，生產(chǎn)體外診斷試劑盒8388人份/年。免疫檢測平臺處于研發(fā)階段，沒有生產(chǎn)產(chǎn)品。項目主體工 查看詳情>>
外診斷測試儀和體外診斷試劑盒的生產(chǎn)及研發(fā)，體外診斷測試儀年產(chǎn)量為1800臺，體外診斷試劑盒年產(chǎn)量為30萬盒，用地面積為5013.26平方米。 2、項目建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式 建設(shè)單位：深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 單位地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道丹碧路與榮田路交匯處西南角國賽科技大廈1號樓1 查看詳情>>
萬元。主要從事體外診斷試劑盒、清洗類試劑盒、分析儀及貼標機的生產(chǎn)，年產(chǎn)體外診斷試劑盒24萬盒、清洗類試劑盒3萬盒、精漿分析儀100臺及貼標機100臺。 環(huán)境保護設(shè)施建設(shè)情況： （一）廢水 項目產(chǎn)生的廢水主要為粗洗、精洗、質(zhì)檢清洗、微生物容器清洗和純水機清洗產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水、員工日常辦公產(chǎn)生 查看詳情>>
13項目名稱：體外診斷試劑盒注冊許可認證項目項目單位：深圳德睿生物科技有限公司立項類型：備案立項時間：2023-09-14 查看詳情>>
廣州市黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局廣州開發(fā)區(qū)行政審批局關(guān)于對廣州博鷺騰生物科技有限公司GMP車間及實驗室建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2023-09-04丨 廣東
科研用緩沖液、體外診斷試劑盒的生產(chǎn)及體外診斷試劑盒、熒光素酶底物、熒光素類似物的研發(fā)。年生產(chǎn)科研用緩沖液10720L，體外診斷試劑盒2000盒，年研發(fā)熒光素酶底物200g、熒光素類似物200g。項目年工作250天，每天一班，每班8小時。 環(huán)評機構(gòu) 廣州成達生態(tài)環(huán)境技術(shù)有限公司 主要環(huán)境影響及 查看詳情>>
化，預(yù)計年研發(fā)分子診斷試劑盒體系及化學(xué)發(fā)光試劑盒體系各3個。 二、竣工日期及調(diào)試起止日期：1、竣工日期:2023年7月18日；2、調(diào)試起止日期：2023年7月20日~2023年9月30日； 三、征求公眾意見的范圍：關(guān)注本項目建設(shè)項目和周邊環(huán)境影響區(qū)域內(nèi)居民、單位等公眾。 四、公眾反饋方式：公眾科 查看詳情>>
廣州市黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局廣州開發(fā)區(qū)行政審批局關(guān)于對廣州市伊川生物科技有限公司改擴建項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2023-06-30丨 廣東
200000盒體外診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光項目測定試劑盒/POCT試劑盒）。項目年工作250天，每天一班，每班8小時。 環(huán)評機構(gòu) 廣州尚潔環(huán)保科技股份有限公司 主要環(huán)境影響及預(yù)防或減輕不良環(huán)境影響的對策和措施 生活污水和實驗服清洗廢水經(jīng)三級化糞池預(yù)處理，現(xiàn)有項目產(chǎn)生的實驗室清洗廢水和本項目產(chǎn)生的 查看詳情>>
化，預(yù)計年研發(fā)分子診斷試劑盒體系及化學(xué)發(fā)光試劑盒體系各3個，檢測量約2000例，其中核酸檢測1000例，蛋白檢測1000例。 二、竣工日期及調(diào)試起止日期：1、竣工日期:2023年6月19日；2、調(diào)試起止日期：2023年6月20日~2023年7月20日； 三、征求公眾意見的范圍：關(guān)注本項目建設(shè)項目和周 查看詳情>>
測試劑盒、動物疫病診斷試劑盒、檢測卡、體外診斷試劑等）、實驗儀器設(shè)備（酶標儀、膠體金檢測卡定量分析儀、熒光免疫分析儀）的研發(fā)、生產(chǎn)，主要生產(chǎn)工藝為：1）制純化水、稀釋、配制、包被、封閉、干燥、分裝、包裝、入庫；2）制純化水、稀釋、配制、標記、包被、干燥、切條、組裝、封口、分裝、包裝、入庫；3）組裝、 查看詳情>>
廣州市生態(tài)環(huán)境局番禺分局關(guān)于對診斷試劑車間生產(chǎn)線及質(zhì)控室升級改造環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2023-04-03丨 廣東
產(chǎn)新型冠狀病毒核酸診斷試劑盒5000萬人份、對原項目5號樓二樓實驗室的原核細胞培養(yǎng)室、原核細胞純化室和準備間改造成樣品制備間、擴增分析間和緩沖間。該項目占地面積1236.7平方米，總建筑面積1236.7平方米，使用原項目1號樓的第3層、5號樓的第2層進行建設(shè)；該項目新增主要設(shè)備有無油空壓機1臺、臭氧 查看詳情>>
容 ：主要從事體外診斷試劑盒的研發(fā)，年產(chǎn)量為50000次，項目廠房系租賃，租賃用途為廠房，租賃面積為250平方米。公示期限：2023年03月13日至2023年03月17日(為5個工作日）聯(lián)系電話：0755-23020536/27216481附件：https://share.weiyun.com/9C 查看詳情>>
廣州市黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局（廣州開發(fā)區(qū)行政審批局）關(guān)于對壬辰生物醫(yī)療技術(shù)（深圳）有限公司研發(fā)檢測實驗室新建項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2023-02-17丨 廣東
化，預(yù)計年研發(fā)分子診斷試劑盒體系及化學(xué)發(fā)光試劑盒體系各 3 個，檢測量約2000 例，其中核酸檢測 1000 例，蛋白檢測 1000 例。環(huán)評機構(gòu)廣東華韜環(huán)境技術(shù)有限公司主要環(huán)境影響及預(yù)防或減輕不良環(huán)境影響的對策和措施廢水依托園區(qū)三級化糞池預(yù)處理后排入市政管網(wǎng)。公眾參與情況 查看詳情>>
年產(chǎn)20萬盒膠體金診斷試劑盒建設(shè)項目環(huán)境影響報告表的批復(fù)穗開審批環(huán)評[2022]232號2022-11-18廣州萬德康科技有限公司廣東廣州黃埔區(qū)公告期限：自本公告發(fā)布之日起滿六十日屆滿。 聯(lián)系電話：32378001傳真： 查看詳情>>
廣州市黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局（廣州開發(fā)區(qū)行政審批局）關(guān)于對廣州萬德康科技有限公司年產(chǎn)20萬盒膠體金診斷試劑盒建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件擬進行審查的公示
審批公示 | 2022-11-11丨 廣東
年產(chǎn)20萬盒膠體金診斷試劑盒建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件等，按照建設(shè)項目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，我局擬對該項目環(huán)境影響評價文件作出審查。為體現(xiàn)公開、公正的原則，強化公眾參與，現(xiàn)將該項目環(huán)境影響評價文件基本情況予以公示，公示期為 2022年11月 11日至 2022年11月17日（5個工作日），如 查看詳情>>
年產(chǎn)20萬盒膠體金診斷試劑盒建設(shè)項目廣州萬德康科技有限公司廣東廣州黃埔區(qū)廣東環(huán)科技術(shù)咨詢有限公司環(huán)境影響報告書廣州萬德康科技有限公司年產(chǎn)20萬盒膠體金診斷試劑盒建設(shè)項目環(huán)境影響報告書公告期限：自本公告發(fā)布之日起10個工作日屆滿，聯(lián)系電話：32378001 查看詳情>>
要從事化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑盒及檢測儀器的研發(fā)工作。建設(shè)單位廣州科方生物技術(shù)股份有限公司備案機關(guān)開發(fā)區(qū)行政審批局備案申報日期2022/07/15 18:06:56復(fù)核通過日期2022-07-18項目起止年限2022-08-01至2024-07-18項目當(dāng)前狀態(tài)辦結(jié)（通過） 查看詳情>>
車間，生產(chǎn)各類體外診斷試劑盒，包括：核酸提取試劑盒102.5萬盒/年（9840萬人份/年）；生化檢測試劑盒560萬盒/年（53760萬人份/年）；病理診斷試劑盒1120萬盒/年（107520萬人份/年）。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，現(xiàn)進行全本公示，公示文本見附件。廣州達安基因股份有限公司知識城達安基因環(huán)境影響 查看詳情>>
技有限凝血四項體外診斷試劑盒生產(chǎn)線新建項目項目單位：深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司立項類型：備案立項時間：2022-02-16 查看詳情>>
廠房內(nèi)從事核酸快速診斷試劑盒生產(chǎn)，計劃年生產(chǎn)MNP試劑6000萬人份、CY保存液1800萬人份。環(huán)評文件類型：建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制單位：深圳市怡環(huán)科技有限責(zé)任公司公示日期：2022年1月14日（公示期限自發(fā)布之日起5個工作日屆滿）聯(lián)系人：吳工聯(lián)系電話：0755-83460307-602 附件 查看詳情>>
室主要進行新型體外診斷試劑盒的研發(fā)，光正園實驗室主要進行新型體外診斷試劑盒的研發(fā) 及小規(guī)模生產(chǎn)，華新園實驗室預(yù)計年研發(fā)新型體外診斷試劑盒 1300 盒；光正園實驗室年研發(fā)及生產(chǎn)新型體外診斷試劑盒2萬盒（自身免疫抗體檢測試劑盒），共計研發(fā)及生產(chǎn) 2.13 萬盒。公眾參與情況:主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕 查看詳情>>
基因檢測服務(wù)和體外診斷試劑盒生產(chǎn)建設(shè)項目建設(shè)項目環(huán)境影響報告表擬審查公示根據(jù)建設(shè)項目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，我局擬對《廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司腫瘤基因檢測服務(wù)和體外診斷試劑盒生產(chǎn)建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》，進行審查。為保證審查工作的嚴肅性和公正性，現(xiàn)將擬審查的環(huán)境影響評價文件基本情況予以公示 查看詳情>>
基因檢測服務(wù)和體外診斷試劑盒生產(chǎn)建設(shè)項目建設(shè)項目環(huán)境影響報告表受理情況公示根據(jù)建設(shè)項目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，廣州市開發(fā)區(qū)行政審批局對《廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司腫瘤基因檢測服務(wù)和體外診斷試劑盒生產(chǎn)建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》予以受理?，F(xiàn)將受理情況予以公示。公示期為2021年06月23日至202 查看詳情>>
；改擴建后年產(chǎn)免疫診斷試劑盒6.5萬人份、IVD產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化試劑盒460萬人份、蛋白檢測產(chǎn)品服務(wù)平臺升級及新檢測技術(shù)開發(fā)應(yīng)用試劑盒2.8萬人份，年新增研發(fā)疾病、健康相關(guān)標記物研發(fā)12批次。項目年工作200天，每天1班，每班8小時。二、該項目建設(shè)應(yīng)按下列要求落實各項污染防治措施，使該項目對環(huán)境的影 查看詳情>>
；改擴建后年產(chǎn)免疫診斷試劑盒6.5萬人份、IVD產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化試劑盒460萬人份、蛋白檢測產(chǎn)品服務(wù)平臺升級及新檢測技術(shù)開發(fā)應(yīng)用試劑盒2.8萬人份，年新增研發(fā)疾病、健康相關(guān)標記物研發(fā)12批次。項目年工作200天，每天1班，每班8小時。公眾參與情況:項目受理公示期間無反饋意見。主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減 查看詳情>>
萬元，主要從事體外診斷試劑盒、清洗類試劑盒、分析儀及貼標機的生產(chǎn)，年產(chǎn)體外診斷試劑盒24萬盒、清洗類試劑盒3萬盒、精漿分析儀100臺及貼標機100臺。主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施廢氣：生產(chǎn)過程原料試劑揮發(fā)的有機廢氣通過萬級潔凈車間空調(diào)凈化系統(tǒng)以及加強車間通風(fēng)換氣，焊接廢氣通過加 查看詳情>>
芯片研發(fā)平臺、體外診斷試劑盒平臺和免疫平臺，預(yù)計研發(fā)免疫表征多肽芯片（8寸晶圓）500片/年，生產(chǎn)體外診斷試劑盒5萬人份/年，免疫檢測5000例/年主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施大氣污染：VOC由集氣罩收集后，先經(jīng)活性炭吸附裝置收集及噴淋處理再通過25m高排氣筒排放。水污染：沉砂 查看詳情>>
本項目主要從事體外診斷試劑盒及檢測分析儀器的研發(fā)生產(chǎn)，包括四大技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺：臨床生化檢驗試劑、熒光免疫檢驗試劑、臨床檢驗分析儀器、化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑。建成達產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)體外診斷試劑盒300萬盒、檢測分析儀5000臺。建設(shè)單位廣州科方生物技術(shù)股份有限公司備案機關(guān)開發(fā)區(qū)行政審批局備案申報日期2020年 查看詳情>>
統(tǒng)等，主要從事體外診斷試劑盒產(chǎn)品及醫(yī)療設(shè)備制造，建立一條年產(chǎn)數(shù)字PCR檢測試劑盒10萬盒、數(shù)字PCR系統(tǒng)60套的生產(chǎn)線。建設(shè)單位廣東永諾醫(yī)療科技有限公司備案機關(guān)佛山市禪城區(qū)發(fā)展和改革局備案申報日期2019年04月28日 復(fù)核通過日期2019年04月29日 項目起止年限 2019年04月01日- 2 查看詳情>>
開發(fā)2-3個核酸類診斷試劑盒和3-5個蛋白類診斷試劑盒。建設(shè)單位廣州賽哲生物科技股份有限公司備案機關(guān)黃埔區(qū)發(fā)展和改革局備案申報日期2017年11月01日 復(fù)核通過日期2017年11月03日 項目起止年限 2017年12月01日- 2018年11月01日 項目當(dāng)前狀態(tài)辦結(jié)（通過） 查看詳情>>
